
7月28日,Hengrui Medicine(600276.SH; 1276.HK)宣布,该公司已达成一项葛兰素史克(GSK)协议,以许可HRS-9821项目的独家全球权利,以及HRS-9821项目的独家权利,以及为11 GSK项目提供11 GSK项目的全球独家许可证的独家选项。根据该协议,GSK将向Hengrui支付5亿美元的付款,并且该公司有资格根据成功的开发,注册和销售里程碑,潜在的总金额约为120亿美元的未来付款。
基于此计算,此交易允许的最大金额将达到125亿美元。 Hengrui Medicine A-Shares可能受到上述新闻的影响,在Sessi Pereon期间,H-Shares增长了25%以上,收盘价为24.54%,其市场价值达到了创纪录的5625亿港元。
BD可以分为两类:许可简介和外部许可。由于药物PHA之间的合作5月的Rmaceutical(1530.HK)和辉瑞派支付了12.5亿美元,国内创新药物的外部许可显示了这次爆炸。 《中国邮政证券研究报告》指出,中国现代药物在2025年上半年的外国同意总量达到了近660亿美元,这获得了2024年BD交易的总价值。除了明显的数量变化外,其他创新药房的创新思想,例如Hengrui Medicine,例如Hengrui Medicine,还在不断地修复Bd and Bd and Bd。鉴于时间表,在改变BD模型的过程中,InnovationsChina's Medicine逐渐删除了“追随者”标签,并成为了全球现代药物的重要“贡献”。
从一开始到外部授权,促进国内创新药物的道路
中国的第一次外部许可发生在2007年,当时Microchip Biologics许可证(688321)获得了国际专利“ SIDA”许可Niline“上海 - 亚洲生物制剂的许可,美国的2800万美元。长期以来,中国制药行业排除了普通的药物,使用了最少的现代药品管道,而微芯片的外部许可并没有持续到那时。在那个时候,在2800万美元的交易价格上,在该行业中,该行业的声音也出售了。
自2015年制药管理改革以来,中国的创新药物正在迅速发展,以推动许多因素,例如政策,才能和资本。尽管这种变化被越来越关注,并且释放了更多的国内创新药物,但仍被视为“后续变化”。当时,中国外国变革的引入是BD的共同模型,最具代表性的公司是Zai Lab。根据经济观察家的说法,从2014年到2017年,Zai实验室(9688.HK)完成了四项融资,筹集了3.38亿美元,我n介绍了11个管道。
在同意介绍的浪潮中,一些国内创新药物也始于海外发展的国际化,使世界能够看到中国现代毒品的巨大潜力。拿起Beigene的BTK抑制剂Zebutinib(onc.us; 6160.hk; 688235.sh),作为Hallionmbawa。该药物于2019年11月在美国批准,并被国内制药行业认可为“出国新的当地抗癌药”。 2025年的第一季度报告显示,Zebutinib已在全球75个市场中获得批准,Zebutinib是全球销售。 56.92亿元人民币,同比增长63.7%,在美国市场,Zebutinib的销售额达到404.1亿元,增长了61.9%。
在国际化的途中,现代制药公司的最初梦想通常成为类似于跨国制药公司的公司,并自由完成从研发到通讯的所有活动精心化,包括国际市场。走路并不容易。 2022年2月,Innovent Biologics(1801.HK)通过了通行证,美国食品和药物管理(FDA)由肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)持有。最后,需要新的药物营销应用程序(BL)用于增加进一步的临床测试,并且在美国的营销速度被阻止。
中国的创新药物在国外如何更好?热门的外部许可是国内创新制药公司提供的答案,尤其是“借船去海”。尽管每笔交易的价值都有变化,但是一些大订单足以让世界看到中国创新药物的光芒。例如,在2023年12月,Baili Tianheng(688506.SH; 1952.hk)和Bristol-Myers Squibb(BMS)为BL-B01D1项目支付了8亿美元的付款,潜在的交易金额为84亿美元,设置为84亿美元,设置为84亿美元中国现代药物的海外交易的纽a记录; 2025年5月,全球制药和辉瑞制药和商业化的PD-1/VEGF双反对SSGJ-707(不包括中国大陆),支付了12.5亿美元,总额为60亿美元。
在成熟的制药市场中,现代药品管道的交易很常见。对于中国制药公司而言,它需要一条河流穿过岩石的感觉,一些制药公司最终会找到跨国制药公司的“回报”。无法改变的是,BD已成为该行业的趋势,而国内创新的制药公司可以获得真正的现金流。从长远来看,该开发项目的产品将进入跨国公司武器的管道,并利用他们的努力朝着更广泛的海外市场发展。
从肿瘤药物到COPD,家庭创新药物的许可变化到外部同意
从微芯片生物制剂到Hengrui药物,外部许可都是不同的,交易和模型内容也不同。
从目标交易来看,国内创新药物的外部许可涵盖了许多流行的曲目,例如ADC肿瘤药物,GLP-1减肥和PD-1/VEGF双重抗肿瘤药物。亨格鲁(Hengrui)医学是一个常见的情况。当公司在香港股市上市时,它表明该公司总共达到了14个创新的药物同意合作,其中有9种在过去三年中进行了9种,涉及LP(A)抑制剂,DLL3 ADC,GLP-1 Asset资产组合,PARP1抑制剂和其他类型。最新的外部同意是具有PDE3/4目标的急性阻塞性肺治疗HRS-9821的主要目标。
肺部疾病的慢性阻塞是高血压和糖尿病后中国第三大慢性病。 “中国成人肺健康研究”的结果表明,他在中国的COPD患者数量约为1亿。 COPD也是中国第三大致命疾病。中国COPD的死亡人数每年超过100万。过去,我出生于Wu Pharmaceutical(1177.HK)的Chinaminsan,宣布了其BD期望,称许多所有权具有潜在的潜在许可,包括PDE3/4。先前的研究报告指出了BD在COPD轨道上的机会。除了亨格鲁(Hengrui)医学外,中国Zhengda Tianqing的PDE3/4产品进入了临床实践的第三阶段,Hisilico进入了临床实践的第二阶段。
富裕的交易目标无疑证明了国内创新药物的强大力量。关于BD对制药行业的未来期望,中国证券研究报告报告说,ADC和Dual-Anti-Anti-Anti-Anti-Anti-Anti-Anti-San anti-San期限交易有望继续,并且可以在许多相关的BDS中实施许多相关的BD2025年下半年。在中期和长期中,平台产品如SAN抗体,预期的汽车。就疾病的范围而言,跨国公司愿意购买代谢内分泌和自身免疫性产品的意愿非常分散。
就事务模型而言,初始外部许可顺序通常对应于管道。如今,许多管道的“包裹”许可很普遍。 2024年5月,亨格鲁(Hengrui)医学宣布,它许可在全球范围内开发,生产和商业化三种现代GLP-1药物的独家权利,以付费给美国大力神获得付费许可。亨格鲁(Hengrui Medicine)已收到付款和最近的里程碑,价值1.1亿美元,潜在的最高总额超过60亿美元。
通过上述合作,亨格鲁(Hengrui)药物也获得了19.9%的大力神股权。从那时起,纽科也一直是世界以外授权的合作模式之一。 Yongxing Securities ReseaRCH报告认为,Newco模型有两个主要的弯曲。首先,与跨国制药公司的传统BD相比,Newco可能会在不等待成熟的临床数据的情况下实现早期潜在的海外管道。它可以利用海外资本来实现研发项目的国际定价;其次,收入模型更加科学,交易对象不同 - 不同,这与BD成功的更大可能性相对应。预计Newco模型将仍然是现代药物的重要模型,这些模型将来会在国外。
就BD合作模型而言,国内制药公司也绕道而行。这也是亨格鲁伊药物。 2024年1月,GSK宣布已经达成了一项协议,该协议使用Aiolos获得了使用管道代码AIO-001的公司唯一的单克隆抗体。因此,gsk将提前支付10亿美元,并获得4亿美元的成功里程碑付款。这个单体ONAL抗体产品以前已在亨格鲁伊医学的蒜泥蛋黄酱中获得许可。当时,该行业的一些声音说,亨格鲁伊医学从价格差异中自称。最新的BD是Hengrui Medicine和GSK之间的直接交易,不再是“中间人”。
国际律师事务所科学科学家的负责人周·莱(Zhou Lei)指出,当前国外旅行不再限于传统的区域同意模式,合作的形式显示出多样性的趋势。许多项目开始结合联合研究和发展,联合促进,甚至采用了新的结构,例如“虚拟合资企业”,以满足不同市场对本地运营的需求。这种变化不仅增加了交易和谈判深度的复杂性,而且还提高了公司战略外观的更高要求。成功的国际合作不仅取决于产品本身,更重要的是,我们有一个对政策环境,文化差异和监管制度的深刻理解和准确的反应。
(负责编辑:朱赫)
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