
Cre纯合型辉瑞型批准用于中国多药耐药性感染
2025年7月1日09:17 ugangming.com
2025年6月30日,州食品和药物管理局正式批准了新的抗菌药物Sifolo(注射Amin avibactam钠),用于治疗复杂的复杂腹膜内感染(CIAI)(CIAI)(CIAI)和医院获得的肺炎(HAP)(HAP,与肺炎相关的肺炎相关的频通ventilorsation ventilator-Rectorator ventilitors,与用药物抗药药物抗药性相关的通风呼吸机与替补剂有关。
近年来,耐药的细菌感染已成为主要的公共卫生威胁。 ipdata表明,中国肠杆菌耐药细菌(MBL-CRE)的检测率在2023年继续增加,在2023年继续增加39.3%,相关患者感染的死亡率高达39.3%高达55.3%。这样的病原体可以水解大多数β-内酰胺抗生素,传统治疗计划的有效性有限,而动作药物的新机制在临床实践中是直接的需求。辉瑞中国总裁兼RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau
辉瑞中国总裁兼RDPAC执行委员会主席让·克里斯托弗·斯波特(Jean-Christophe Pointeau)表示,对抗菌药物的抵抗是世界面临的普遍挑战。辉瑞多年来深深地参与了抗感染领域,并且一直是对现代抗感染药物的味觉研究和开发,以帮助临床对耐药细菌感染做出反应,并保护生活和健康。 SFON的批准将重新扩展抗碳青霉烯的革兰氏阴性细菌(CRO)的治疗边界(CRO),提供临床治疗变化计划,帮助更多受感染的患者受益于临床,并阻碍进一步的抗药性抗药性。CE趋势。
据报道,SFN通过azutrenan和avibactam的固定化合物设计在抑制A类(例如KPC酶),C类C(AMPC酶),D类(Oxa-48酶)和carbapeNemase Classemase carvenemase carveme cansyme consigitior ins Zyme Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Ind Indib in Zyme中,SFN取得了广泛的范围。这种特征使唯一的抗菌药物化合物是Cre Holoenzyme,这有助于降低耐药细菌的递送风险并改善患者的结果。
两项国际多中心III期临床试验(Revisit,组装)证实了该药物的有效性。在革兰氏阴性细菌感染的MBL产生研究中,Sforno治疗组的微生物清除率达到76%,与对照组相比,所有死亡率的28天显着降低(与8.3%相比,与33.3%相比)。研究表明,它对于复杂的胃感染和肺炎具有明显的临床价值在医院里。
世界卫生组织(WHO)在肠杆菌中被列为需要新药的优先病原体。监管机构对创新反感染疗法的批准的好处反映了行业,学者和研究的努力,以调整耐药性危机。 Sforno已获得欧盟和英国等监管机构的批准,并与许多国家的药物抗性感染治疗指南融为一体。
该药物由Azurenan(单核β-内酰胺抗生素)和Avibactam(新的非β-内酰胺酶抑制剂)组成。 Azurean通过合成细菌壁的合成并稳定金属酶来产生杀菌作用。 Avibactam通过共价结合机制来防止各种碳青霉酶,从而协同扩展抗菌光谱并延迟耐药性。
通过Sforno的临床应用,治疗方法f或细菌感染是克的 - 在我国无防御的人会更加舒适。医学界呼吁持续加强抗菌药物合理使用的管理,从而促进准确的诊断和治疗以防止耐药性趋势,并确保公共卫生的安全。
(负责编辑:ke xiaoji)
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